来源|人民日报健康客户端
作者|健康时报记者许婷婷,实习记者谭启新
编辑|吴世南
根据韩国疾病管理办公室的报告和韩联社、中央日报社、国家日报社等权威媒体报道,截至11月3日,韩国接种流感疫苗后死亡人数上升至83人。
事件始于9月22日,韩国政府宣布,从现在起,韩国6个月至18岁以下出生的儿童、孕妇和62岁以上的老人可以免费接种流感疫苗,覆盖1900万人。此后不久,韩国各地出现了接种流感疫苗后死亡的病例,其中大多数是70岁以上的老人。他在接种疫苗后4至85小时死亡。
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10月16日发生首例接种流感疫苗后死亡病例。早上,仁川一名17岁男孩接种流感疫苗后猝死。据韩联社报道,此人14日中午免费接种,接种前后无异常反应,但两天后16日上午不明原因死亡。
该病例没有引起公众焦虑和官方反应,但随后,各地报告了接种流感疫苗后的死亡人数。
10月19日,大邱市一名70岁老人接种疫苗后死亡。
10月20日,大田市一名82岁男性接种疫苗后昏迷,送往医院后死亡。
同一天,一名78岁的妇女在jeullabuk-do接种疫苗一天后突然死亡。
10月21日上午,济州岛一名69岁男子接种疫苗后第二天死亡。
10月21日下午,一名首尔市民和一名莱文市民接种疫苗后死亡。
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然而,这项免费的流感疫苗接种计划并没有结束。
10月21日,韩国疾病管理办公室召开紧急新闻发布会,称目前尚不清楚死亡病例与疫苗接种是否存在直接因果关系,停止疫苗接种为时尚早。
10月23日晚,韩国疾病管理办公室表示,流感疫苗接种与死亡病例的直接相关性尚不清楚,疫苗接种将继续进行。"
10月26日,韩国疾病管理办公室主任郑在新闻发布会上再次表示,调查发现,接种流感疫苗后死亡的大部分是老年人,大部分是基础疾病,政府认为没有必要停止接种流感疫苗。
与此同时,接种流感疫苗后的死亡人数不断上升。韩国疾病管理办公室最新数据显示,韩国接种流感疫苗后死亡人数上升至83人,其中71人为70岁以上老人,占85.5%。从接种流感疫苗到死亡,接种后48小时内或以上死亡50例,接种后24小时内死亡13例。
韩国疾病管理办公室重申,在对其中72人的死亡原因进行调查后,发现死亡原因与疫苗接种之间的相关性非常低,因此决定继续流感疫苗接种计划。
涉及的疫苗在某些地区被停止
流感疫苗接种导致的连续死亡已经引起韩国人民对流感疫苗安全性的质疑。韩国医学会呼吁:“政府部门应紧急停止疫苗接种计划,确保疫苗的安全性,以缓解公众的焦虑。”
此外,流感疫苗事件也影响了当地民众对即将推出的新冠肺炎疫苗安全性的担忧。10月初,对韩国人口众多的京畿道2500人进行的一项调查显示,62%的受访者表示,在新冠肺炎疫苗被证明完全安全之前,他们永远不会接种疫苗。
记者查询了韩国疾病管理办公室官网信息,发现韩国免费接种计划使用的流感疫苗由当地GC制药公司、SK生物技术、韩国疫苗公司、保宁制药公司、法国赛诺菲巴斯德五家制药公司提供。此外,葛兰素史克是韩国付费流感疫苗的制造商之一,尽管它没有参与该计划。
10月25日深夜,新加坡卫生部门发表声明称,鉴于韩国报告接种疫苗后死亡人数众多,新加坡已暂停使用韩国采用的两种流感疫苗,即天池流感四价(SK Biotechnology生产)和Vaxigrip Tetra(法国赛诺菲巴斯德生产)。
《健康时报》记者9月22日发现,在韩国秋季免费流感疫苗接种计划即将启动的前一天,针对18岁以下青少年和孕妇的疫苗接种计划被紧急叫停,直到10月13日才恢复,原因是一些主要针对青少年的疫苗在运输过程中没有按照规定冷藏储存。韩国食品和药物安全局立即宣布召回疫苗。随后,韩国食品药品安全局回应称,约有2300人被注射了疫苗。然而,如果疫苗不冷藏,疫苗只会失效,不会产生有毒或有害物质。
10月6日,韩国疫苗公司生产的流感疫苗Kovax Influ 4ga PF注射剂(PFS)被发现含有散落在四组生产线上的白色颗粒,共计61.5万剂。10月9日,韩国食品药品安全部门紧急下令召回问题疫苗,并展开调查。
10月27日,韩国食品药品安全部门再次公布了对流感疫苗中白色颗粒的调查结果,称颗粒为蛋白质,相关疫苗的安全性和有效性没有问题。但为了打消公众对疫苗安全的担忧,所有有问题的疫苗都将报废。
未列入Mainland China
《健康时报》记者从国家食品药品监督管理局了解到,目前在mainland China没有上市和使用涉及朝鲜的流感疫苗。
记者查询了中国食品药品监督管理局研究所的数据,发现已获准在mainland China上市的流感疫苗包括三价灭活流感疫苗(IIV3)和四价灭活流感疫苗(IIV4)。2020-2021年获批的疫苗生产企业有华兰生物、长春生物、深圳赛诺菲巴斯德、北京科兴等。截至10月20日,今年用于2019-2020流感。
此次韩国疫苗事件涉及的赛诺菲的疫苗是Vaxigrip Tetra,是一种四价灭活疫苗。它还没有在mainland China上市,但是mainland China提供三价灭活疫苗。中国医学科学院肿瘤医院癌症流行病学研究室主任、北京协和医学院群体医学与公共卫生学院教授乔对《健康时报》记者表示,为确保大规模疫苗接种的有效性和安全性,批准上市只是第一步。作为一种生物产品,疫苗的冷链、运输和储存至关重要。比如流感疫苗需要冷藏在2到8摄氏度,因此需要地区/国家建立完善的疫苗生物制剂流通体系。
北京朝阳医院儿科医生李鹏在接受《健康时报》采访时表示,除了自我限制外,流感还可能导致严重的不良并发症,接种疫苗是预防流感的最好方法,因此有必要及时接种疫苗。“从接种疫苗的总人数来看,韩国接种疫苗后的死亡概率还是很低的。而且我国流感疫苗的研发和生产技术已经非常成熟,流感疫苗的安全性也比较高。所以不用太担心流感疫苗的副作用,可以放心接种。”

发布时间:2020-11-05 13:47