图片来源：GUERIN BLASK FOR FORBES
Certuma结束隐身模式，带着来自8VC的1000万美元融资和一项宏伟计划走入大众视野。这项大计便是让AI足够智能、足够安全，能够真正进行诊断和开具治疗方案。现在，公司创始人需要想办法让美国食品药品监督管理局（FDA）点头放行。
马丁·瓦尔萨夫斯基（Martin Varsavsky）究竟创办过多少家企业，连他自己也很难数清。少说也有十几家，其中好几家市值超过10亿美元。但去年冬天低调启动的Certuma，可能是他最大胆的构想：他计划打造首个获得FDA批准的人工智能医生。
“现在的情况是，你认识的每个人，包括你自己在内，都在用AI查询健康问题。但当你需要采取行动时呢？AI在给出又精彩又准确的诊断后，只会告诉你‘我不是医生’。”瓦尔萨夫斯基告诉《福布斯》。他列举了AI可能给出这种回答的各种场景，从开处方到预约影像检查等等。“我想打造一个获得FDA和各州认可的AI，来解决‘我不是医生’这个痛点。”
“我想打造一个获得FDA和各州认可的AI，来解决‘我不是医生’这个痛点。”——马丁·瓦尔萨夫斯基
AI医生可以帮助解决一个重要问题，就像远程医疗在新冠疫情时期所发挥的作用一样。当前根本没有足够的医生来服务所有人，尤其是在农村地区，而且医生短缺问题只会越来越严重。美国超1亿民众在获取初级医疗保健时面临阻碍，与此同时，约46%的郡县没有心脏病专家，而在农村郡县，这一比例更是高达86%。
Certuma初步锁定了25种疾病，包括尿路感染和喉咙痛。这些都是常见的健康问题，占用了初级保健医生大量时间，但有标准的治疗方案。该初创公司首席医疗官阿曼多·奎斯塔（Armando Cuesta）表示：“我们针对的是医疗风险低、管理决策路径非常明确的疾病。”Certuma的目标是让其AI医生既能诊断这些疾病，又能提供基础治疗。
AI医生最大的危险在于，它会提供不准确的建议或不正确的治疗，对患者造成伤害甚至死亡，而任何防护措施都可能无法发现这些错误。这个概念还促使人们思考一个问题：成为医生到底意味着什么？虽然将医生工作的部分内容自动化或许可行，但用机器取代人作为决策者，还是令人难以接受。
瓦尔萨夫斯基清醒地认识到，为该技术开发防护机制只是成功的一半。另一半是获得监管批准。
为了启动总部设在得克萨斯州奥斯汀的Certuma，他从乔·朗斯代尔（Joe Lonsdale）的8VC筹集了1000万美元的种子轮融资，投后估值为6000万美元。该公司目前在美国和瓦尔萨夫斯基的祖国阿根廷同时推进工作。在阿根廷，进行临床试验的成本要低得多，而且他与自由意志主义总统哈维尔·米莱（Javier Milei）也有交情。想要研发出获得美国批准的AI医生，Certuma还有很长的路要走，但瓦尔萨夫斯基的胜算不小。此前，他已建立起北美最大的生殖诊疗连锁机构，在需要FDA监管的医学与科技交叉领域创业方面拥有丰富的经验。《福布斯》估计他的身家至少为7亿美元。
AI医生获得FDA批准的路径尚不完全明确。该机构已经批准了一些用于特定临床用途的算法，如分析放射学报告和快速识别中风风险。但要将AI认定为能够开检查单、写处方或诊断多种疾病的“医生”，可能需要企业针对具体用例逐个走完审批流程。这意味着可能需要先让AI获得治疗尿路感染的许可，然后再扩展到下一个疾病。
实际情况可能还会更加复杂。在美国，医生由各州而非联邦政府颁发执照，因此对开处方等医疗行为的监管权可能归属于地方当局。这可能引发州与联邦政府之间的监管博弈。最后，与医学领域的任何新技术一样，如何让保险公司承保也是一个问题。
“这将是一个痛苦、漫长、艰难的过程。但我做的很多事情都是痛苦、漫长和艰难的,最后还是收获了回报。”——马丁·瓦尔萨夫斯基
“这将是一个痛苦、漫长、艰难的过程。”瓦尔萨夫斯基说。“但我做的很多事情都是痛苦、漫长和艰难的，最后还是收获了回报。”
在将注意力转向AI医生之前，现年65岁的瓦尔萨夫斯基在电信、生物科技和生育治疗领域积累了财富。《福布斯》曾在2016年的一期封面故事《生物钟的终结》中详细报道了他早期创办Prelude Fertility的经历。那是他的第七家公司，当时他正在迎来第七个孩子。
他出生在布宜诺斯艾利斯的一个犹太家庭，父亲是天体物理学家和学者。瓦尔萨夫斯基说，在思想开明、崇尚智识的家庭氛围中，他对商业的兴趣使他“有点格格不入”。上世纪70年代，他的表亲被阿根廷军方杀害后，十几岁的瓦尔萨夫斯基随家人移民到美国。尚在哥伦比亚大学读研究生时，他就创办了第一家公司，将纽约苏荷区的工业建筑改造成住宅阁楼。1991年，他创办了第一家电信公司Viatel，在当时国际长途电话极其昂贵的状况下，提供低价长途电话服务。“我想成为一名企业家、资本家、建设者。”他说。
1995年移居马德里后，他创办了一系列电信公司，包括西班牙宽带运营商Jazztel，该公司最终于2014年被Orange以44亿美元收购。不过，并非所有尝试都一帆风顺：瓦尔萨夫斯基提到，他创办的欧洲云计算公司Einsteinet“惨败收场”，让他损失了约5000万美元。
2015年创办Prelude时，他和妻子妮娜正经历生育困难。他很快便发现，庞大而分散的不孕不育行业潜藏着变革的机会。Prelude获得了Lee Equity Partners的支持，到2016年已实现盈利，年收入约3500万美元。2019年，它与Inception Fertility合并，成为北美最大的生育诊所网络。如今，这个网络已覆盖83个城市，拥有2300名员工。他早年的思路——向希望冷冻卵子以掌控人生主动权的年轻女性推销生育服务——如今已成为主流。他还创办了另外两家生育公司：致力于胚胎学实验室自动化的Overture Life，以及主打三天完成体外受精流程的初创公司Gameto。
Certuma是瓦尔萨夫斯基目前唯一担任首席执行官的公司。“每隔三四年，我就会冒出一个很有说服力的商业想法，接着就会忍不住一直思考。”他说。“我来到这个世界上就是为了做这件事，这也是我喜欢做的事——把想法变成公司。这就是我的人生使命。”
瓦尔萨夫斯基说，他最初产生创办Certuma的想法，是因为他在迈阿密的另一处居所时，皮肤出了些问题。“我知道我需要什么，但我约不到号。”他说。
他很快就开始一门心思琢磨如何利用AI打造一种随时可以问诊的新型医生。去年年底，他带着这个尚不成熟的想法找到8VC的朗斯代尔，并与该公司医疗健康领域投资团队负责人塞巴斯蒂安·卡利里（Sebastian Caliri）进行了长达两个小时的交谈。卡利里说，“见到马丁时，我立刻意识到我们是同道中人——他在技术上与我志同道合，而且也很老练务实，明白要将这项技术推向这个国家的市场，就必须做好监管层面的沟通。我们需要开辟一条获得FDA批准的道路。”加入8VC之前，卡利里曾在Palantir的医疗业务团队工作。
加州大学旧金山分校医学系主任、近期在新书中探讨AI如何重塑医疗的罗伯特·瓦赫特（Robert Wachter）认为，虽然AI医生有助于解决初级医疗危机，但还是需要对其工作范围设定高门槛。
他说：“划定边界很重要。证明AI可以帮你续开立普妥，与AI可充当真正意义上的医生，完全是两码事。”即使看似简单的病例，如头痛或喉咙痛，也存在特例，这就需要训练AI识别这些病症并合理分诊。“在喉咙痛的人群中，可能潜藏着罹患喉癌的人。而在你接诊的数百个头痛患者中，可能有人患上了脑膜炎。”
“而在你接诊的数百个头痛患者中,可能有人患上了脑 膜炎。” 罗伯特·瓦赫特 加州大学旧金山分校医学系主任
瓦尔萨夫斯基相信，凭借整合分析海量数据的能力，AI总有一天会为患者带来比人类医生更好的治疗结果。但就目前而言，AI仍然会出现“幻觉”，对患者来说可能意味着危险。“AI现在已经不错，但还没好到能获批的程度，而我们需要让它获批。”瓦尔萨夫斯基说。“希波克拉底誓言的核心是‘不伤害’，我希望打造出一款恪守这一誓言的AI。”
为了在实践中落实这一原则，Certuma在其整合多个大型语言模型的AI之上构建了第二层安全保障。这套防护措施不是生成式的，而是基于临床数据、遵循明确诊疗规则的确定性模型，能够检测危险信号，并在遇到不明确情况时避免即兴发挥。初期，Certuma会安排有执照的医生审核AI生成的每个诊疗结论，随后再发送给患者。长远的目标是让AI实现更高程度的自主工作，让医生只需专注于复杂或模棱两可的病例。
特别是对于那些难以获得初级医疗保健的人来说，用AI治疗鼻窦炎和红眼病等简单病症，理论上应该能改善人们的健康状况，同时也能减轻医疗系统的压力。瓦尔萨夫斯基认为，AI医生还可以帮助那些被现有医疗机构忽视的群体，比如在就医时面临语言障碍的拉美裔患者。
瓦尔萨夫斯基相信，AI医生到来的速度会比人们预想的更快，也许只需六个月，就能在初级医疗的某些任务中实现。在犹他州，初创公司Doctronic已经在试点运用AI续开有限种类的处方，这是AI充当医生的首个实际案例。得克萨斯州和亚利桑那州等地也推出项目，试水AI医疗实验（不过两地尚未宣布AI医生计划）。与此同时，联邦政府也通过其专注于医疗保健领域“登月计划”的资助项目ARPA-H，邀请各方团队开发心血管护理AI诊疗方案。奎斯塔说，Certuma正在申请ARPA-H的资助，同时也在与犹他州商谈，希望能“找到一种方法，针对那些容易入手的疾病，开展实际应用”。
除了能够诊断或开方的AI医生，瓦尔萨夫斯基还有一个更宏大的愿景：最终将Certuma的AI软件与自主机器人工具相结合。按照他的设想，也许可以设置一种诊疗舱，患者走进去就能接受自动全面影像检查或抽血，或者由人形机器人在药房执行这样的医疗护理。当然，这一切要成为现实，还有很长的路要走。
短期内，Certuma正忙于完善其AI并制定临床试验策略。“FDA仍在摸索针对这类技术的监管方式。”Certuma首席财务官珍妮·梅因（Jenni Main）说，她此前曾担任美国医疗保险和医疗补助服务中心的首席运营官。她认为，Certuma想要获得监管批准，或许可以将不同部分分块提交，然后积累尽可能多的临床数据，以明确风险。
瓦尔萨夫斯基说，特朗普政府可能格外容易接受AI医生这项技术，这对公司来说是个利好。虽然获得监管批准可能耗费数亿美元，需要从投资者那里筹集，但他认为这是获得竞争优势的最佳途径。
“这将是一个竞争非常激烈的领域。我们希望打造最好的AI，并成为第一个获批的AI。”他说。“审批资质本身就是护城河。”
本文译自：https://www.forbes.com/sites/amyfeldman/2026/03/20/this-serial-entrepreneur-wants-the-fda-to-approve-his-ai-doctor-certuma-martin-varsavsky/
原文标题：《这位多次创业的企业家希望FDA批准他的AI医生》
本文来自微信公众号 “福布斯”（ID：forbes_china），作者：Amy Feldman；翻译：Elaine；校对：Lemin，36氪经授权发布。
发布时间：2026-04-13 18:37
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