2024到2026年，全球减重药市场走完了一轮完整的权力交接。
诺和诺德的司美格鲁肽独舞了两年，2025年被礼来的替尔泊肽反超，365亿美元对361亿美元，四个亿的差距，王座易主。进入2026年一季度，礼来单季营收冲到198亿美元，同比暴涨56%，市值在季报公布后一路攀升至1.16万亿美元，全球药企从未到过这个数字。
中国药企大多选择在这条黄金赛道上做快速跟进，或者布局差异化双靶点绕开正面战场。唯独恒瑞医药走出了一条罕见的路径：在产品形态、靶点机制、剂型组合、全球化打法上，几乎完整镜像了礼来的布局，试图用国产全栈矩阵正面迎击。
2025年7月，恒瑞GLP-1/GIP双靶点激动剂瑞普泊肽注射液减重三期临床读出阳性结果，48周最高减重19.2%，国内首个同靶点减重适应症上市申请获受理。2026年5月，口服小分子HRS-7535治疗2型糖尿病三期达主要终点。
至此，恒瑞形成了“双靶点注射+双靶点口服+口服小分子+三靶点下一代储备”的四重管线矩阵，与礼来替尔泊肽（注射、口服双靶）+Orforglipron（口服小分子）+Retatrutide（三靶）的布局高度呼应。
我们将在本文之中，从管线对标、临床数据、商业化路径、挑战与前景四个维度，深度解构这场"中国恒瑞VS全球礼来"的减重暗战。
礼来在减重/代谢领域的打法是典型的代际递进全垒打：先用双靶点替尔泊肽收割当下最高疗效市场，同步推进口服小分子Orforglipron抢占非注射人群，再用三靶点Retatrutide定义下一代标准。
恒瑞医药的GLP-1资产组合几乎是对这一逻辑的国产化重构。
恒瑞做的不仅仅是“一个减肥针”，而是围绕代谢疾病构建了与礼来同源逻辑的产品树。这是目前国内药企中唯一做到全剂型、全靶点、全代际覆盖的企业。
这种布局的意义在于：既能以HRS9531注射液在三级医院与替尔泊肽正面拼疗效数据，又能以口服制剂切入"恐针"的广阔基层/自费市场，再用三靶点HRS-4729在未来十年与Retatrutide对话。
1.HRS9531注射液：国产版"替尔泊肽"的底气
HRS9531是恒瑞减重管线的头号资产，也是国内首个进入上市审评的GLP-1/GIP双靶点激动剂，直接对标本尊替尔泊肽。
疗效数据需要先说明：这是跨试验历史对照，不是头对头研究。
恒瑞中国三期入组567例超重或肥胖受试者，治疗48周。6毫克组按坚持用药者计算平均体重降幅19.2%，按含停药者的全人群计算为17.7%。44.4%的高剂量受试者减重超过20%。因不良事件永久停药率仅0.9%。替尔泊肽SURMOUNT-1的72周数据，15毫克组平均减重22.5%。
恒瑞数据为48周且为中国人群，疗程更短，未出现平台期，提示延长至72周可能进一步拉近差距。
分子设计上，瑞普泊肽对GLP-1受体的亲和力约为替尔泊肽的3倍，对GIP受体亲和力约为其0.5倍，呈现“偏GLP-1倾向的双靶特征”，半衰期约7天，具备每周一次给药基础。
安全性方面，恒瑞公布的停药率低于1.5%，部分数据0.9%，低于文献报道的替尔泊肽约5%到7%，如能在真实世界研究中验证，将是重要的差异化卖点。
临床进展上，2025年9月恒瑞向国家药监局递交减重适应症上市申请并获受理，按审评周期有望2026年四季度到2027年初获批，成为首个国产GLP-1/GIP双靶减重药。海外由合作伙伴Kailera Therapeutics启动全球三期。
2.HRS9531口服片：对礼来口服替尔泊肽的前瞻卡位
多肽口服化是这个领域的超级难点，恒瑞通过特殊制剂技术使瑞普泊肽多肽可经口吸收。
2026年2月公布的二期研究显示，治疗26周平均体重下降最高12.1%，未观察到减重平台期；25毫克组呕吐发生率11.4%、恶心22.7%，显著低于礼来口服小分子Orforglipron同类阶段的呕吐14%到32%、恶心37%到58%。
这一品种在国内“恐针”人群中具备较强的商业化想象空间，目前推进三期临床。
3.HRS-7535：小分子口服对标Orforglipron
口服小分子HRS-7535是对标Orforglipron的品种。每日一次，不受进食限制，生产成本显著低于多肽制剂。2026年5月和6月分别公布两项2型糖尿病三期研究达主要终点，减重三期同步推进。
恒瑞额外布局了“高血压合并超重或肥胖”三期临床，这是国内同类GLP-1中唯一涉足此代谢共病适应症的品种，形成降糖、减重、降压“一药三吃”的定位。
礼来Orforglipron已于2026年4月获FDA批准用于2型糖尿病，减重适应症处于临床三期。HRS-7535虽晚于海外上市，但在中国市场有望凭借价格与渠道优势占据口服轻中度肥胖人群。
4.HRS-4729：三靶点储备迎战Retatrutide
三靶点HRS-4729是下一代储备，在双靶基础上增加胰高血糖素受体激动活性，临床前提示可促进能量消耗、降低肝脏脂肪。
一期数据显示12周最高减重16.0%。目前中国一期完成，Kailera计划在海外推进全球一期。
礼来Retatrutide在二期24周减重最高24.2%、48周超26%，三期80周平均减重达28.3%，是行业公认的下一代金标准。
HRS-4729的战略意义不在当下，而在2030年代替尔泊肽专利悬崖临近时的产品迭代接续。
礼来的全球化建立在百年渠道与巨额临床投入之上。恒瑞采取了巧妙的NewCo（海外新公司）授权模式来对标这一能力：
2024年5月，恒瑞将HRS9531（注射+口服）、HRS-7535、HRS-4729三款GLP-1资产大中华区以外全球权益独家授权给美国Kailera Therapeutics，获得：
首付款 1 亿美元及 1000 万美元技术转移费用
临床里程碑最高约 2 亿美元
销售里程碑最高约 57.25 亿美元
恒瑞持有 Kailera 约 19.9% 股权（上市后稀释至约 9.8% ，仍具价值）
Kailera于2026年4月完成纳斯达克IPO募资约6.25亿美元，创下2021年以来美国生物科技领域规模最大的IPO纪录，用以推进HRS9531全球Ⅲ期（KaiNETIC项目，含头对头设计元素参照Wegovy）及HRS-7535/HRS-4729海外临床。
这套操作使恒瑞规避了独自承担欧美数十亿美元临床费用的风险，又保留了海外爆发性收益的期权。本质上，这是以"权益换资本+保留股权"的方式借船出海，这在国产创新药出海中是迄今金额最高的GLP-1对外授权案例之一。
国内商业化方面，恒瑞依托成熟的内分泌/代谢科室覆盖和万人大销售团队，在HRS9531获批后可快速铺入三甲肥胖门诊、内分泌科及体检中心。
口服制剂上市后还可下沉至基层及医美/自费减重机构，形成与注射剂互补的价格—渠道矩阵。
尽管管线架构令人振奋，恒瑞"对标礼来"仍面临三重硬约束：
1. 疗效跨试验对比的局限性。
HRS9531与替尔泊肽目前无任何头对头（Head-to-Head）研究，48周对中国人群的数据无法直接等价于72周欧美SURMOUNT-1，监管机构与医生会持续审视这一点。
2. 价格战与专利悬崖冲击。
2026年国内司美格鲁肽核心专利到期，十数家仿制药排队；礼来替尔泊肽已通过国谈大幅降价（部分地区医保后降至原价约20%），诺和诺德也打出低价牌。国产创新药即便获批，需在"比原研便宜但有支付能力""比仿制药贵但疗效更好"的窄缝中定价。
3. 全球格局的寡头壁垒。
礼来+诺和诺德合计占全球GLP-1市场94%以上，在产能（礼来百亿美元级扩产）、医生处方惯性、保险覆盖上构筑了极深护城河。Kailera即便推进全球Ⅲ期顺利，FDA审批标准、美国商业化渠道建设仍是巨大未知数。
此外口服小分子赛道Orforglipron已率先获批，Viking、Pfizer等均有布局，HRS-7535需在Ⅲ期延续良好数据且加快节奏才能争夺时间窗口。
恒瑞在GLP-1减重领域的布局，是中国制药工业第一次在热门全球赛道上，以同等靶点代际、同等剂型跨度、同等全球化企图，正面镜像挑战跨国巨头标杆。
瑞普泊肽如顺利获批，将打破替尔泊肽在国内双靶点减重的垄断地位；口服双靶与口服小分子如兑现，有望在“去针剂化”浪潮中建立主场优势；三靶点HRS-4729则预留了下一个十年的迭代火种。
对标礼来从来不是一句营销口号。它需要恒瑞在临床执行力、生产质量一致性、海外注册能力、商业化定价智慧上持续证明自己。
棋局刚刚进入中盘。
本文来自微信公众号“医曜”，作者：颜松，36氪经授权发布。
发布时间：2026-07-02 18:13
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