搜狐名医 | 李进：把抗肿瘤创新药研发在中国的土地上

李进教授从研究者的角度阐述了我国抗肿瘤药物研发的创新之路。他说，我国抗肿瘤新药的研发经历了一个从无到有、从模仿到创新的过程，正在苦苦挣扎。目前，推进新药研发，在保障和改善民生、促进产业发展、支持医疗改革等方面发挥了重要作用，符合国家战略，对国计民生意义重大。

然而，我国新药研发存在问题。比如国外的研究主要集中在西方国家对高发癌症药物的研发，国内对高发癌症药物关注较少；根据我国新药申报的临床资料，90%是仿制药或改良药，基本没有创新。比如很多企业联合关注同一个目标，重复PD-1单克隆抗体的错误；另外，不要把重点放在新药的经济效益上，要真正为我国新药的研发做出贡献。

因此，应从政策引导、统筹R&D临床、探索新的合作模式、控制临床试验质量、提高医药公司R&D水平和主要科研人员水平等方面提供更多解决方案，促进中药临床研究的不断发展。

那么，如何创造一个合适的环境来促进发展呢？李进教授认为，中国药品促进会抗肿瘤药物临床研究专门委员会已经成立，平台两年内可以做到三件事。

首先，总结分析抗肿瘤新药研发的市场数据，推动我国创新药物的研发进程。

我国抗肿瘤新药的研究起步较晚，但发展迅速。目前，新药研究市场资源分布不均，特别是创新水平低、同质化竞争严重，在一定程度上造成了新药研发资源的拥堵和浪费。随着专委会的成立，计划对我国抗肿瘤新药研究市场的数据进行汇总分析，每半年发布一次《肿瘤药物R&D市场分析预警报告》，以最大限度地减少和避免同质化竞争，优化新药研发资源，加快我国不同目标和机制的新药研发进程和上市。

二是加强抗肿瘤新药研发企业与临床研究单位的合作

目前国内抗肿瘤新药的研究模式大多是照搬国外的模式，包括开发新药的靶点和治疗策略，而针对国内实际临床需求和患者实际情况进行的临床研究较少。因此，专门委员会的成立旨在加强医药企业与临床的密切合作，从临床的实际客观需求、我国癌症患者的特点和实际情况出发，加强与R&D制药企业的沟通，制定适合我国的抗肿瘤新药研发策略和方向，从而更好地造福我国癌症患者。

三是加快源头创新，提高我国抗肿瘤新药的临床研究质量

如上所述，我国新药研发仍面临新药临床研究质量参差不齐的问题。而且正在研究的药物很多，比如仿制药和后续研究，但是从源头上创新的药物还是很少。为此，专委会将特别加强基础研究、转化研究等临床前研究，并根据临床实际需求，与企业沟通合作，从源头上加快创新。同时，加强新药临床研究从业人员的培训，提高我国新药临床研究的质量。最终可以提升我国抗肿瘤新药临床研究的整体实力，加速新药的研究和上市。