重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)紧急使用获得批准

2021年3月10日,中国科学院微生物研究所与合作企业联合研制的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)获准在中国紧急使用,成为中国第四种获准紧急使用的SARS-CoV-2疫苗,也是世界上第一种获准临床使用的SARS-CoV-2重组亚单位蛋白疫苗。



该疫苗的一期和二期临床试验已于2020年10月完成。结果表明,全程接种后无严重不良反应,符合亚单位疫苗不良反应小的特点,产生的中和抗体水平与世界上重组蛋白疫苗和mRNA新冠肺炎疫苗相当,达到国际先进水平。


自2020年11月以来,该疫苗的第三阶段临床试验已在中国和乌兹别克斯坦、巴基斯坦、厄瓜多尔和印度尼西亚开始,计划接种29000次疫苗。目前,三期临床试验进展顺利,尤其得到了第一个开始试验的国家乌兹别克斯坦的高度认可。


该疫苗生产采用工程细胞(CHO)生产重组蛋白,不需要高级生物安全实验室生产车间,生产工艺稳定可靠,可快速实现国内外大规模工业化生产,显著降低疫苗生产成本,便于储存和运输。


中国科学院微生物研究所作为微生物领域的国家战略科技力量,为国家疫情防控工作提供了强有力的科技支撑,将继续为保障人民生命健康、建设人类健康共同体做出重要贡献。


发布时间:2021-03-19 09:36